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我院举办临床试验质量管理规范(GCP)培训

发布时间:2021-04-29      作者: 史杰慧

按照临床试验质量管理规范2020版最新要求,为保证我院研究人员科学、规范、高效地开展临床试验,从而提高我院临床试验质量和执行能力,我院临床试验机构办公室于4月27日在小报告厅举办了临床试验质量管理规范(GCP)培训。本次培训特邀请山西医科大学第二医院临床试验机构办公室王晓霞主任线上授课。我院临床科室参与临床试验项目的主要研究者、辅助研究者、研究护士、药物管理员、资料管理员、质控员以及临床、医技、职能科室相关人员共200余人参加培训。

本次培训采取了线上、线下同步进行的模式。培训由药剂科主任张瑞芬主持。

王晓霞主任重点讲解了研究者的职责,我院医务科主任刘晓剑、临床试验机构办公室主任王振东分别进行了临床试验的伦理审查和我院临床试验概况的讲解。三位主任讲解细致、内容全面,对于我院研究者掌握新版GCP有很大帮助,使其更加真实清晰的了解到开展临床试验工作需关注的重点,从而不断提升自身GCP工作水平和质量,为以后规范、科学开展临床试验工作夯实了基础。

培训后,培训人员参加了GCP考试,考试通过者将获得GCP培训证书。本次培训的成功举办,提高了大家对临床试验各方面管理的认知,提升了我院研究团队的专业素质,对推进临床试验的发展有重要作用。